【聲明】本文為轉載,中國醫療器械行業協會不對其準確性及觀點負責。如涉及版權問題請聯系010-65499352,我們將立即處理,以保障各方權益。
為加強醫療器械產品注冊工作的監督和指導,進一步提高注冊審查質量,冊技術審查指導原則(2017年修訂版)》,現予發布。
特此通告。
附件:
1.酶標儀注冊技術審查指導原則
2.一次性使用心電電極注冊技術審查指導原則
3.動態血壓測量儀注冊技術審查指導原則
4.心電圖機注冊技術審查指導原則(2017年修訂版)
5.病人監護產品(第二類)注冊技術審查指導原則(2017年修訂版)
2017年9月25日
2017年第154號通告附件1.docx
2017年第154號通告附件2.docx
2017年第154號通告附件3.docx
2017年第154號通告附件4.docx
2017年第154號通告附件5.docx
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