5種醫療器械產品將被挺銷?
中國醫療器械采購公共服務平臺
2022-04-10 15:27:30
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來源|中國醫療器械
上海食藥監局公布了2015年第三季度對本市醫療器械生產、經營和使用單位實施了質量監督抽驗，共抽樣247件。，將質量抽驗不符合法定質量標準的產品情況予以公告
第三季度共有五家械企被檢查出不合格，以下是不合格名單
編號 | 醫療器械產品名稱 | 標示生產單位 | 不合格項目 |
1 | 一次性使用吸氧濕化瓶 | 上?？导兗厌t療器械廠 | 密封性能、耐壓性能 |
2 | 一次性使用無菌陰道擴張器 | 南昌市康潔醫用衛生用品有限公司 | 后端口高度和基本尺寸 |
3 | 一次性使用無菌陰道擴張器 | 江西華強醫療器械有限公司 | 基本尺寸 |
4 | 玻璃體溫計（口腔） | 寧波市溫度表廠 | 示值 |
5 | 一次性使用人體靜脈血樣采集容器 | 江蘇康捷醫療器械有限公司 | 公稱液體容量 |
在這之中，有四種醫械屬于一次性無菌醫械，看來上海對此類醫械查的還是很嚴格的。
根據《不合格醫療器械管理制度》中規定：各級藥品監督管理部門鑒定出的不合格醫療器械，公司質量管理部門應作好醫療器械質量檔案記錄，公司業務部和質量管理部應加強該產品其他批號的跟蹤了解，并嚴格控制和慎重購進該醫療器械。
各級藥品監督管理部門通報的偽劣醫療器械及其禁止銷售的醫療器械，立即逐級上報，停止銷售，就地封存。
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公告聲明：
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